दवाइयों के मूल्यांकन के लिए दिशा-निर्देश जारी किया विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय ने 24 अक्टूबर, 2019 को “भारत में नैनो फार्मास्यूटिकल्स के मूल्यांकन के लिए दिशानिर्देश” जारी किया। यह उपन्यास नैनो फॉर्मूलेशन की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता के आकलन के लिए सबसे महत्वपूर्ण कदम है। दिशानिर्देश महत्वपूर्ण हैं क्योंकि वे भारत में नैनो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पूर्वानुमानित विनियामक मार्ग और पारदर्शिता प्रदान करने में मदद करते हैं।दिशानिर्देशों को मई 2019 में जैव प्रौद्योगिकी विभाग द्वारा गठित अंतर-मंत्रालय विशेषज्ञ समिति द्वारा तैयार किया गया था।
दिशानिर्देश के मुख्य बिंदु
- पर्यावरण पर नैनो सामग्री अपशिष्ट निपटान के प्रभाव को घोषित किया जाना चाहिए
- तैयार फॉर्म्युलेशन और एपीआई-एक्टिव फार्मास्युटिकल अवयवों के लिए दिशानिर्देश तैयार किए गए हैं।
- यह फार्मा कंपनियों के लिए यह सुनिश्चित करने के लिए अनिवार्य है कि प्लाज्मा, ऑफ-टारगेट टिशू और रोग स्थलों पर डेटा कैसे प्रस्तुत किया जाए।
- यह पशु विष विज्ञान डेटा के लिए दिशानिर्देश प्रदान करता है। यह विष विज्ञान का अध्ययन केवल दोनों लिंगों में कृंतक प्रजातियों और कुत्तों पर किया जा सकता है।
- सामग्री पर जानकारी के लिए दिशा-निर्देश प्रदान किए गए हैं, नैनो फार्मास्यूटिकल्स, अपशिष्ट निपटान, नैनो वाहक, स्थिरता अध्ययन और विश्लेषणात्मक विधि सत्यापन पर भौतिक रासायनिक लक्षण वर्णन डेटा।
महत्व
- दिशानिर्देश नियामक आवश्यकताओं के अनुरूप संक्रमणकालीन अनुसंधान को सुविधाजनक बनाने में मदद करेंगे।
- यह नैनो तकनीक पर आधारित नए उत्पादों को मंजूरी देने में निर्णय लेने में मदद करेगा
- एग्री-इनपुट्स, कॉस्मेटिक्स, इंप्लांटेबल डिवाइसेज आदि जैसे अन्य डोमेन के लिए सुरक्षा दिशानिर्देश विकसित करने के लिए गतिविधियों को शुरू करने में मदद मिलेगी
- नैनो फार्मास्युटिकल्स की नियामक प्रणाली मजबूत होने के कारण यह निजी निवेश को आकर्षित करेगा।
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