भारतीय फार्माकोपिया आयोग (IPC) ने भारतीय फार्माकोपिया के 2018 संस्करण में दवा निर्माताओं के लिए आधुनिक, पशु मुक्त परीक्षणों को मंजूरी दे दी है। यह दवा प्रयोगों के कारण जानवरों को पीड़ा से बचाएगा।
भारतीय फार्माकोपिया 2018
यह भारत में निर्मित और विपणन की जाने वाली दवाओं के परीक्षणों पर दिशानिर्देश प्रदान करता है। यह परीक्षण ट्यूबों में किए जा सकने वाले परीक्षणों के साथ गिनी सूअरों और चूहों पर किए गए खरगोशों और असामान्य विषाक्तता परीक्षणों पर किए गए पायरोजेन परीक्षण को प्रतिस्थापित करता है। ये दिशानिर्देश 1 जुलाई, 2018 से प्रभावी होंगे।
पायरोजेन टेस्ट को बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन टेस्ट या मोनोसाइट सक्रियण परीक्षण द्वारा प्रतिस्थापित किया जाएगा जिसे टेस्ट ट्यूबों में किया जा सकता है। असामान्य विषाक्तता परीक्षण के लिए, वैक्सीन निर्माता राष्ट्रीय नियंत्रण प्रयोगशाला से अनुपालन प्रमाण पत्र प्राप्त करके छूट के लिए आवेदन कर सकते हैं।
जानवरों के नैतिक उपचार के लिए लोग (PETA) भारत पिछले कई वर्षों से जानवरों पर परीक्षण के क्रूर तरीकों से दूर करने के लिए दबाव डाल रहा था। यह कई सुझावों के साथ 2015 में IPC को लिखा था। 2016 में आयोजित टीके मानकों पर विशेषज्ञ समिति की एक बैठक में इन सुझावों पर चर्चा की गई और उनमें से कुछ ने अंततः IPC द्वारा अनुमोदित किया है।
इंडियन फार्माकोपिया कमीशन (IPC)
IPC देश में दवाओं के मानकों को निर्धारित करने के लिए स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय का एक स्वायत्त संस्थान है। इसका मूल कार्य क्षेत्र में प्रचलित बीमारियों के इलाज के लिए आमतौर पर आवश्यक दवाओं के नियमित मानकों को अद्यतन करना है। मानकों के ये सेट ब्रिटिश फार्माकोपिया और संयुक्त राज्य अमेरिका फार्माकोपिया के समान भारतीय फार्माकोपिया (IP) शीर्षक के तहत प्रकाशित किए गए हैं। IPC नए जोड़ने और IP के रूप में मौजूदा मोनोग्राफ अपडेट करने के माध्यम से दवाओं की गुणवत्ता में सुधार के लिए आधिकारिक दस्तावेज प्रकाशित करता है। यह भारत के राष्ट्रीय सूत्रों को प्रकाशित करके जेनेरिक दवाओं के तर्कसंगत उपयोग को भी बढ़ावा देता है। 1945 में भारतीय ड्रग्स एंड प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1 9 40 के अनुसार कार्यकारी आदेशों द्वारा IPC की स्थापना की गई थी। इसका मुख्यालय गाजियाबाद, उत्तर प्रदेश में है।
Pyrogen Test
- पायरोजेन परीक्षण अशुद्धता या पदार्थ की जांच के लिए किया जाता है जो प्रतिकूल दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है।
- परीक्षण के लिए, दवा को खरगोश में इंजेक्शन दिया जाता है और जानवर बुखार के लक्षणों के लिए बारीकी से मनाया जाता है।
- टीका फॉर्मूलेशन में संभावित खतरनाक जैविक प्रदूषण की जांच के लिए असामान्य विषाक्तता परीक्षण किया जाता है।
- यह बैच परीक्षण विपणन के लिए अनुमोदित होने से पहले किया जाता है। इसमें, चूहे या गिनी सूअरों को टीका से इंजेक्शन दिया जाता है। वैज्ञानिकों का मानना है कि क्या किसी जानवर की मौत है।
नया Mandate
- भारतीय फार्माकोपिया आयोग के नए जनादेश के साथ, पायरोजेन टेस्ट को जीवाणुरोधी एंडोटोक्सिन परीक्षण या एक मोनोसाइट सक्रियण परीक्षण द्वारा प्रतिस्थापित किया जाएगा जिसे टेस्ट ट्यूबों में किया जा सकता है।
- वैक्सीन निर्माता नेशनल कंट्रोल लेबोरेटरी से अनुपालन प्रमाण पत्र प्राप्त करके असामान्य विषाक्तता परीक्षण के लिए छूट के लिए आवेदन कर सकते हैं।
- जानवरों के नैतिक उपचार के लिए लोग (PTI) भारत पिछले कई सालों से जानवरों पर परीक्षण के क्रूर तरीकों से दूर करने के लिए दबाव डाल रहा है।
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