जीन थेरेपी पर ICMR दिशानिर्देश इंडियन काउंसिल ऑन मेडिकल रिसर्च ने जीन थेरेपी पर दिशानिर्देश जारी किए हैं। दिशानिर्देश का उद्देश्य हितधारकों को देश के अंदर उत्पादित और परीक्षण किए जाने वाले जीन चिकित्सीय उत्पादों के अनुसंधान और विकास का अनुपालन करने में सक्षम बनाना है।
दिशानिर्देशों का अवलोकन
गाइड में जीन थेरेपी में वैज्ञानिक और नैतिक विचारों को शामिल किया गया है। यह जांचकर्ताओं, प्रायोजकों, संस्थानों की जिम्मेदारियों की व्याख्या करता है। यह गुणवत्ता आश्वासन, विनिर्माण और नियंत्रण आदि जैसे विचारों को भी सूचीबद्ध करता है। दिशानिर्देश नैदानिक परीक्षणों के दौरान नियमों के बारे में स्पष्ट अवलोकन देते हैं। गाइड, जेनेटिक चिकित्सीय उत्पादों (जीटीपी) की अंतर्राष्ट्रीय सहयोग और खरीद पर हस्ताक्षर करते समय सिद्धांतों पर भी चर्चा करता है। GTP ऐसी इकाइयाँ हैं जो रोगियों को चिकित्सीय लाभ के लिए विभिन्न तरीकों से न्यूक्लिक एसिड प्रदान करती हैं।
महत्व
पिछले तीन वर्षों में देश में सेल थेरेपी उत्पादों में वृद्धि हुई है। उनके अनुमोदन अब तक यूरोपीय संघ और अमेरिकी नियामकों द्वारा प्रदान किए गए हैं, जिन्हें भारत सरकार ने काम पर रखा है। इस उद्योग को विकसित करने का मार्ग प्रशस्त हुआ। इन उपचारों का उपयोग मुख्य रूप से दुर्लभ बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है। भारत इन दुर्लभ बीमारियों से पीड़ित 70 मिलियन रोगियों का घर है। साथ ही, देश में इन दुर्लभ बीमारियों के इलाज के लिए बाजार बढ़ने की उम्मीद है। यह अनुमान लगाया गया है कि इन उद्योगों से राजस्व 2024 तक 250 बिलियन अमरीकी डालर तक पहुंच जाएगा और इसके 11.3% बढ़ने की उम्मीद है।
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